Augmentin 49

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Composiciуn: Augmentine ES-600 Contiene: 600 mg de Amoxicilina (Como Amoxicilina trihidratada) y 42,9 mg de Acido Clavulбnico (Como clavulanato de potasio) por Cada 5 ml; proporciуn de 14: 1. Excipientes: Sabor a Fresas con Crema. Polvo para suspensiуn orales: Diуxido de Silicona, Goma Xantбn, aspartamo, Diуxido de Silicio Coloidal, Saborizante artificial con una Crema de Fresas y Croscarmelosa Sуdica 12. Descripciуn: Sabor a fresas con crema. Polvo de color hueso ONU de la estafa olor caracterнstico un fresas Que Cuando Se reconstituye con Agua Al Momento de su preparaciуn, producir Una hueso de color suspensiуn. Indicaciones: Augmentin ES-600 Se indica en el Tratamiento de Corto Plazo de Pacientes pediбtricos con otitis media aguda recurrente o persistente, ocasionada por cepas de Streptococcus pneumoniae (CMI de penicilina Ј 2 mg / ml), Haemophilus influenzae # y Moraxella catarrhalis #. Con Frecuencia, ESTOS patients se caracterizan por Haber Recibido antibiуticos en los ъltimos 3 meses párr TRATAR otitis aguda media, y Tener Ј 2 aсos de Edad O ACUDIR A una sala cuna. # ALGUNOS Estas Miembros de Especies de Bacterias Producen betalactamasas, lo cual sea los vuelve insensibles a la amoxicilina sola. Recomendaciones / Consideraciones: Augmentin Dębe utilizarse en conformity con las configuraciones regionales EL DIRECTRICES Oficiales Sobre prescripciуn de antibiуticos y Datos Locales Sobre Sensibilidad. La Sensibilidad una Augmentin mostrarб variaciуn con RESPECTO a la geografнa y El Tiempo (párr alcalde informaciуn vйase Propiedades Farmacolуgicas y Farmacodinamia). Los Datos Locales Sobre Sensibilidad Deben consultarse Donde se encuentren Disponibles, Y, CUANDO necessary mar, se Deben Llevar un cabo muestreos microbiolуgicos y Pruebas Sobre Sensibilidad. Propiedades: Farmacodinamia: La amoxicilina ES UN AGENTE antibiуtico semisintйtico Con Un Amplio Espectro de Actividad bactericida MUCHOS contraindicaciones microorganismos grampositivos Y gramnegativos. Sin embargo, la amoxicilina es sensata a la degradaciуn Por Las betalactamasas, por Lo Que su espectro de Actividad No incluye a Los microorganismos Productores De Estas Enzimas. El бcido clavulбnico it betalactбmico agente de la ONU, relacionado estructuralmente estafadores las penicilinas, Que Posee la Habilidad de inactivar una extensa Una Gama de Enzimas betalactamasas, las Cuales comъnmente sí encuentran ES microorganismos Resistentes a las penicilinas y A las cefalosporinas. En concreto, Exhibe Una buena Actividad Contra las betalactamasas mediadas por plбsmidos clнnicamente Importantes, frecuentemente de responsables de la transferencia de Resistencia medicamentosa. El Componente clavulanato de Augmentin ES-600 protege a la amoxicilina de la degradaciуn Por Las Enzimas betalactamasas y Extiende, En Forma Eficaz, el espectro de la amoxicilina antibiуtico Para Que incluya un Muchas bacterias normalmente Resistentes a la amoxicilina y un antibiуticos Otros betalactбmicos. Por Tanto, Augmentin ES-600 Posee las propiedades distintivas de la ONU antibiуtico de Amplio espectro y de la ONU inhibidor de betalactamasas. En La Lista Que Se presenta un continuaciуn se ha Clasificado, una de los microorganismos Acuerdo Con Su Sensibilidad in vitro frente a Augmentin. Sensibilidad in vitro de microorganismos Frente a Augmentin: En los Casos Donde se ha demostrado la Eficacia de Augmentin en Estudios clнnicos, Esto Se indica con asterisco ONU (*). Se IDENTIFICACIÓN (con +) a los microorganismos Que No betalactamasa ProduCen. Si la ONU microorganismo Aislado sensata es un amoxicilina, PUEDE considerarse razonable un Augmentin. Especies comъnmente sensibles: Aerobios Gram Positivos: Bacillus anthracis. Enterococcus faecalis. Listeria monocytogenes. Nocardia asteroides. Streptococcus pneumoniae * +. Streptococcus pyogenes * +. Streptococcus agalactiae * +. Streptococcus del grupo viridans +. Streptococcus spp. (Otro Я - hemolнticos) * +. Staphylococcus aureus (sensible a meticilina) *. Staphylococcus saprophyticus (sensible a meticilina). Staphylococcus coagulasa-negativo (sensible a meticilina). Negativos aerobios Gram: Bordetella pertussis. Haemophilus influenzae*. parainfluenzae Haemophilus. Helicobacter pylori. Moraxella catarrhalis *. Neisseria gonorrhoeae. Pasteurella multocida. Vibrio cholerae. Otros: Borrelia burgdorferi. ictterohaemorrhagiae Leptospira. Treponema pallidum. Positivos anaerobios Gram: Clostridium spp. niger Peptococcus. Peptostreptococcus magnus. Peptostreptococcus micros. Peptostreptococcus spp. Negativos anaerobios Gram: Bacteroides fragilis. Bacteroides spp. Capnocytophaga spp. Eikenella corrodens. Fusobacterias nucleatum. Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. Prevotella spp. Especies Cuya Resistencia ADQUIRIDA Puede Ser ONU Problema: Aerobios Gram Negativos: Escherichia coli *. Klebsiella oxytoca. Klebsiella pneumoniae*. Klebsiella spp. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. Positivos aerobios Gram: Corynebacterium spp. faeciium Enterococcus. Microorganismos con Resistencia intrнnseca: Aerobios Gram Negativos: Acinetobacter spp. Citrobacter freundii. Enterobacter spp. Hafnia alvei. Legionella pneumophila. morganii Morganella. Providencia spp. Pseudomonas spp. Serratia spp. Stenotrophomas maltophilia. enterocolнtica Yersinia. Otros: Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci. Chlamydia spp. Coxiella burnetii. Mycoplasma spp. Farmacocinйtica: Un continuaciуn se proporcionan los parбmetros farmacocinйticos de Augmentin ES-600, administrado una dosis de 45 mg / kg, Cada 12 horas, a Pacientes pediбtricos. Ver Tabla Las farmacocinйticas de los 2 Componentes de Augmentin ES-600 se encuentran cercanamente emparejadas. Tanto el clavulanato Como la amoxicilina Poseen bajos Niveles de fijaciуn sйrica; approximately el 70% permanece libre en el suero. Datos preclнnicos de Seguridad: No hay informaciуn Pertiente Adicional. Posologнa: Pacientes pediбtricos de 3 meses de Edad y Mayores: La Dosis Recomendada de Augmentin ES-600 consiste del 90 / 6,4 mg / kg / dнa, ADMINISTRADOS ES 2 Dosis divididas a Intervalos de 12 Horas, de Durante 10 dнas (vйase la siguiente tabla ). No Existe Alguna Experiencia en Pacientes pediбtricos con pesos corporales Vigilar la funciуn hepбtica una Intervalos Regulares. No se Dispone de suficientes Datos para establecer Una recomendaciуn de dosificaciуn. Insuficiencia renal: No hay Recomendaciones de dosificaciуn Para La administraciуn de Augmentin ES-600 en Pacientes con insuficiencia renal. Modo de administraciуn: Para Minimizar el potencial de intolerancia gastrointestinal, Augmentin ES-600 Dębe administrarse al inicio de Alguna comida. La absorciуn de Augmentin se Optimiza Cuando Se toma al inicio de Alguna comida. El Tratamiento sin Dębe extenderse por mбs de 14 dнas pecado Que se instituya Alguna revisiуn. La terapia PUEDE iniciarse vнa parenteral y continuarse con Alguna preparaciуn oral. Nota: Agнtese busque la suspensiуn los antes de usarse por vía oral. Modo de empleo: Instructions para su USO / Manejo: Al Momento de su preparaciуn, Dębe reconstituirse El Polvo seco para Formar Una suspensiуn oral, Tal Como se detalla mбs adelante: 1. Antes de Como utilizar, verifique Que El sello: de seguridad se encuentre intacto . 2. Voltee Y EL Agite Bien Frasco Para Que El Polvo Fluya Libremente Y Quede Separado de las Paredes. 3. Agregue las Siguientes Cantidades de agua, reciйn hervida y frнa, segъn Corresponda: Frasco de 50 ml: agregar 50 ml de agua hervida y reciйn frнa. Frasco de 100 ml: agregar 90 ml de agua hervida y reciйn frнa. Si No Tiene cуmo Medir la Cantidad de agua hervida y frнa exacta Que Dębe para contactar con Cada frasco, Dębe adicionar el Agua Hasta el Nivel de la lнnea seсalada con Una flecha en la Etiqueta del frasco. Coloque el frasco Sobre Una superficie plana para asegurarse Que agregу la Cantidad Correcta de agua. 4. Tape el frasco. 5. Agite enйrgicamente Entre 1 y 2 Minutos, asegurбndose Que Todo el polvo suspendido estй, LUEGO Deje reposar por 3 minutes. 6. Con el frasco Sobre Una superficie plana, observar El Nivel del lнquido, si estб Bajo la lнnea, Dębe Rellenar con agua hervida y frнa Hasta la lнnea Nuevamente y agitar de nuevo enйrgicamente. Siempre agitar bien la suspensiуn los antes de administrarla por vía oral. Cada cucharadita (5 ml) contendrб 600 mg de amoxicilina, trihidrato de Como, y 42,9 mg de clavulanato de Como potбsica sal. Efectos Colaterales: Para determinar S. La Frecuencia de ocurrencia de los Efectos adversos Que van de muy comunes ¿unos raros, se utilizaron Datos obtenidos de Pruebas clнnicas Amplias. . Las frecuencias asignadas a todos los demбs: efectos adversos (es factible de, Aquellos Que ocurrieron en 1 / 10.000 Infecciones e infestaciones: Comъn:. Candidiasis mucocutбnea Trastornos sanguнneos y del Sistema linfбtico: Raros: leucopenia (CON inclusiуn de neutropenia) y trombocitopenia reversibles. Muy raros: agranulocitosis reversible hemolнtica y la anemia Prolongaciуn del tiempo de sangrado y Tiempo de protrombina trastornos del Sistema inmunitario:.. raros Muy: Edema angioneurуtico, anafilaxia, sнndrome similares a la enfermedad del suero, alйrgica vasculitis trastornos del Sistema nervioso:. No hay Comunes : Mareos, cefalea Muy raros:. Hiperactividad reversibles Y Convulsiones Pueden presentarse Convulsiones en los Pacientes con insuficiencia de la funciуn renal, o con baño Aquellos Que reciben gastrointestinales dosis altas trastornos:.. Comunes:. Diarrea, nбuseas, vуmito Los Casos de nбuseas SE con mayor asocian con la Frecuencia administraciуn por vía oral de dosis altas mбs. Si hay Indicios de Reacciones gastrointestinales, йstas pueden reducirse Tomando Augmentin al inicio de Alguna comida. Sin comъn: Indigestiуn. Muy raros: Colitis Asociada con la administraciуn de antibiуticos (con inclusiуn de colitis pseudomembranosa y colitis hemorrбgica). Lengua pilosa negra. En muy raras Ocasiones se ha Comunicado pigmentaciуn dental superficial en niсos. Una buena higiene bucal PUEDE Ayudar a Prevenir Una pigmentaciуn dental, ya Que usualmente PUEDE Retirarse con el cepillado. Trastornos hepatobiliares: No Comunes: Se Ha notado ONU Aumento moderado en los Niveles de ASAT o ALAT, o de Ambos, en los Pacientes Tratados con Agentes antibiуticos pertenecientes a la clase de los betalactбmicos, Pero Se desconoce la Importancia de ESTOS Hallazgos. Muy raros: hepatitis e ictericia colestбsica. Estós Efectos de han Sido observados con penicilinas y cefalosporinas de otras. Los Efectos hepбticos Han Sido Comunicados predominantemente en Varones y Pacientes de Edad Avanzada, y pueden asociarse ONU de la estafa Tratamiento por perнodos prolongados. En muy raras Ocasiones ESTOS SE Efectos de han Comunicado en niсos. Usualmente, los signos y sнntomas sí Presentan Durante el Tratamiento, O Poco despuйs del Mismo, Pero en algunos adj Casos sí Hacen evidentes Hasta Que transcurren Varias Semanas A partir de la suspensiуn del Tratamiento. Generalmente hijo reversibles. Los Efectos hepбticos pueden Llegar a Ser Severos y, en Circunstancias Extremadamente raras, se han del Comunicado muertes. Casi siempre de han ocurrido en Pacientes Que padecen Una tumba Enfermedad Subyacente, o Que se encuentran Tomando medicaciones concomitantes conocidas por su potencial de ocasionar: efectos en el hнgado. Trastornos de la Piel y Tejido C. C. .: No hay Comunes: Exantema, prurito, urticaria. Raro: Eritema multiforme. Muy raros: Sнndrome de Stevens-Johnson, necrуlisis epidйrmica tуxica, dermatitis exfoliativa y vesicular, pustulosa exantematosa aguda generalizada (PEAG). Si Se presenta any reacciуn de dermatitis alйrgica, Dębe suspenderse el Tratamiento. Trastornos renales Y urinarios: Muy raros: Nefritis intersticial, cristaluria y hematuria (vйase Sobredosificaciуn). Contraindicaciones: Augmentin ES-600 se contraindica en Aquellos Pacientes Con Un historial de hipersensibilidad a los Agentes betalactбmicos, p. ej penicilinas cefalosporinas y. Augmentin ES-600 se contraindica en los Pacientes Con Un historial Previo de disfunciуn hepбtica / ictericia Asociada con la administraciуn de Augmentin. Advertencias: Antes de Iniciar la terapia con Augmentin ES-600, Dębe llevarse a cabo investigaciуn Una cuidadosa Sobre Reacciones de hipersensibilidad Previas un penicilinas, cefalosporinas u Otros alйrgenos. En Pacientes bajo terapia con penicilina, se han del Comunicado Reacciones de hipersensibilidad tumbas y ocasionalmente MORTALES (anafilactoides). ES mбs probable Que ESTOS Tipos de Reacciones se presenten en individuals con algъn historial de hipersensibilidad a la penicilina. Si Se presenta Alguna reacciуn alйrgica, Dębe suspenderse la terapia con Augmentin ES-600 e instituirse Una terapia alternativa Adecuada. Los Pacientes Que Presentan Reacciones anafilactoides tumbas requieren INMEDIATAMENTE ONU Tratamiento de emergencia con adrenalina. Tambiйn PUEDE requerirse oxнgeno, esteroides intravenosos y manejo de la vнa aйrea, con inclusiуn de intubaciуn. Se Dębe Evitar el USO de Augmentin ES-600 Si Se Sospecha la mononucleosis infecciosa, ya Que Este padecimiento se ha Asociado con la ocurrencia de exantema morbiliforme despuйs de la administraciуn de amoxicilina. Ocasionalmente, SU USO POR perнodos prolongados PUEDE Dar Lugar a la UNA proliferaciуn de microorganismos no sensibles. Se ha reportado colitis pseudomembranosa con el USO de antibiуticos, Y PUEDE Variar es un Cuanto Gravedad from leve Hasta riesgoso para la vida. Por lo Tanto, es Importante Tener Presente su diagnуstico en Pacientes Que desarrollan diarrea o Durante despuйs de Recibir antibiуticos. Si Se presenta diarrea o Prolongada Significativa, o si el Paciente Experimenta cуlicos abdominales, se Dębe discontinuar INMEDIATAMENTE EL Tratamiento y los Pacientes estudiados Ser Deben. Por lo general, los Augmentin ES-600 es bien tolerado y Posee El Bajo Nivel de toxicity Que caracterizó al grupo de antibiуticos pertenecientes a las penicilinas. Durante las terapias prolongadas, se Recomienda instituir Una evaluaciуn periуdica de las Funciones por Sistemas De уrganos, con inclusiуn de las Funciones renal, hepбtica y hematopoyйtica. En raras Ocasiones se ha reportado Una prolongaciуn anormal en el Tiempo de protombina (Incremento en INR) en Pacientes Que reciben anticoagulantes orales y Augmentin. Se Dębe instituir Una Vigilancia Adecuada Cuando Se prescriban anticoagulantes de Manera concurrente. Es Posible Que se requiera Ajustar la dosis de los anticoagulantes orales para mantener el Nivel Deseado de anticoagulaciуn. Augmentin ES-600 Dębe administrarse Cuidadosamente en los Pacientes Que exhiben Indicios de disfunciуn hepбtica. En Aquellos Pacientes con insuficiencia renal, Dębe ajustarse la dosificaciуn de Augmentin de Acuerdo con el grado de insuficiencia. No se pueden Hacerse Recomendaciones de dosificaciуn Para La administraciуn de Augmentin ES-600 en Pacientes con insuficiencia renal (vйase Posologнa). La apariciуn DE UN exantema eritematoso se ha Asociado Con El USO de amoxicilina en Pacientes con mononucleosis infecciosa. Se Dębe Evitar la administraciуn de Augmentin ES-600 Si Se Sospecha de la mononucleosis infecciosa. En muy raras Ocasiones, y particularmente en la terapia parenteral, se ha Observado cristaluria en Pacientes con diuresis Reducida. Durante la administraciуn de dosis altas de amoxicilina, se Recomienda mantener Una ingesta de lнquidos y Una diuresis adecuadas, con el fin de Reducir la Posibilidad de ocurrencia de cristaluria Asociada con la administraciуn de amoxicilina (vйase Sobredosificaciуn). aspartamo Augmentin ES-600 Contiene (Cada 5 ml de suspensiуn contienen 7 mg de fenilalanina), por Lo Que Dębe tenerse en precauciуn Aquellos Pacientes con fenilcetonuria. Precauciones: Embarazo y lactancia: Uso Durante el embarazo: Los Estudios de reproducciуn realizados EN ANIMALES (ratones y ratas Que recibieron Dosis Hasta 10 Veces Superiores a la dosis humana), con Augmentin administrado vнa orales parenteral y vнa, no de han Mostrado: efectos teratogйnicos. En un estudio simple, Realizado en mujeres con ruptura prematura de la membrana fetal (rotura prematura de membranas, Por Sus siglas en inglйs), se comunicу Que El Tratamiento profilбctico con Augmentin podнa asociarse con Aumento de la ONU en el Riesgo de ocurrencia de enterocolitis necrosante en reciйn Nacidos. Al Igual Que Con todas las Medicinas, Dębe evitarse su USO Durante el embarazo, un Menos Que El mйdico lo considéré Esencial. Uso Durante la lactancia: Augmentin ES-600 Durante PUEDE administrarse el perнodo de lactancia. Un excepciуn del Riesgo de sensibilizaciуn, Asociado con la excreciуn de pequeсas Cantidades en la leche materna, sin EXISTEN Riesgos Conocidos perjudiciales para el lactante. Efectos Sobre la Capacidad de Conducir y Operar mбquinas: No se han del Observado: efectos adversos Sobre la Capacidad de Operar maquinaria. Interacciones medicamentosas: No se Recomienda EL USO concomitante de probenecid. El probenecid Disminuye la secreciуn tubular renal de amoxicilina. Su USO concomitante con Augmentin ES-600 PUEDE resultar v En Una demora y Un Aumento en los Niveles sanguнneos de amoxicilina, el MAS no de clavulanato. El USO concomitante de alopurinol, Durante el Tratamiento Con amoxicilina, PUEDE aumentar ¿La probability de ocurrencia de Reacciones alйrgicas en la Piel. Sin EXISTEN Datos Sobre el USO concomitante de Augmentin ES-600 y alopurinol. Al Igual Que Otros antibiуticos, Augmentin ES-600 es el capaz de afectar la microflora intestinal, produciendo Una disminuciуn en la reabsorciуn de estrуgenos y reduciendo la Eficacia de los ANTICONCEPTIVOS orales combinados. En la literatura EXISTEN Casos raros de incrementos en el нndice internacional normalizado, en patients mantenidos bajo terapia con warfarina o acenocumarol, Y Que recibieron la ONU Curso de amoxicilina. Si Se Requiere La coadministraciуn, se Dębe Vigilar Cuidadosamente El Tiempo de protrombina o el нndice internacional normalizado al adicionar o Borrarse La administraciуn de Augmentin. Despuйs del inicio de amoxicilina mas бcido clavulбnico oral, en Pacientes Recibiendo mofetil micofenolato, se ha reportado Una reducciуn de approximately 50% en la concentraciуn pre-dosis del metabolito activo бcido micofenуlico. El Cambio En El Nivel de pre-dosificaciуn PUEDE no representar exactamente los Cambios En La exposiciуn generales micofenуlico al бcido. Sobredosificaciуn: Puede del Haber Indicios de sнntomas gastrointestinales y trastornos en el equilibrio y equilibrio hнdrico hidroelectrolнtico. Los sнntomas gastrointestinales pueden tratarse sintomбticamente atendiendo el equilibrio hidroelectrolнtico. Se ha Observado cristaluria Asociada con la administraciуn de amoxicilina. Este padecimiento en algunos adj Casos ha provocado insuficiencia renal (vйase Advertencias y Precauciones). Augmentin ES-600 PUEDE eliminarse de la circulaciуn Mediante hemodiбlisis. Un estudio prospectivo, Realizado en 51 Pacientes pediбtricos En un Centro de toxicologнa, sugiriу Que los Casos de sobredosificaciуn, con Menos de 250 mg / kg de amoxicilina, no se asocian con sнntomas clнnicamente significativos ni requieren vaciado gбstrico. Incompatibilidades: Ninguna Conocida. Conservaciуn: El Polvo para suspensiуn almacenarse Dębe orales En un sellado Recipiente busque, en Un Lugar Seco A una, temperatura igual o menor a 25є C. Las Suspensiones reconstituidas Deben almacenarse En un refrigerador (2-8єC) S utilizarse Dentro de los 10 dнas posteriores . Observaciones: Vida ъtil: La Fecha de caducidad Se indica en el empaque. Augmentin ES Es Una Marca Registrada del Grupo de compaснas GlaxoSmithKline. Presentaciones: No se TODAS LAS Presentaciones estбn EN TODOS LOS paнses. Naturaleza y contenido del Envase: Augmentin ES-600 en polvo para suspensiуn oral, se suministrarб Como polvo seco ADECUADO para su reconstituciуn. Sabor a fresas con crema. El polvo seco se vierte en frascos de vidrio con tapas de aluminio Que Cuentan con Una funda de PVC.